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歐洲核准的新抗癌藥 療效不明

一個公共衛生專家小組在「英國醫學期刊」(BMJ)的一篇文章中,針對歐洲藥物管理機構-歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,簡稱EMA)核准昂貴的抗癌藥物表達疑慮。

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在那段期間歐洲所核准可使用的68種癌症療法中,這些藥品的數量佔了一半以上,研究人員表示,「這凸顯出現行的藥物管理規範,出現嚴重的問題」。

商品訊息描述: 研究人員今天(5日)表示,歐洲藥物管理機構於2009年到2013年間,核准了39種未證明療效的新抗癌藥物,讓病人不必要的暴露於藥物毒性下。

這組專家的結論認為,「這個情況會對病人和公共衛生造成負面影響。」他們說,「當在公共健保系統內,缺乏有正面臨床意義的昂貴藥物獲得核准與支付時,個別病人可能受到傷害、重要社會資源遭到浪費,而公平、可負擔的醫療服務也會被漸漸破壞。」

這些藥物有許多是在早青年首購貸款期測試階段且尚無結果的基礎下被核准,無法預期病人是否會實際出現好轉。

另一項在2015年發表的研究發現,美國食小額借款台中品藥物管理局(FDA)在2008年到2012年間核准的大多數抗癌藥物,同樣無法證實可以增加病人的存活率,或改善病患的生活品質。

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